Avaliação da cultura de segurança do paciente na atenção primária à saúde: protocolo de revisão de escopo

Larissa Carvalho de Castro¹, Bianca Silveira Ferreira¹, Luciana Regina Ferreira da Mata², Helen Cristiny Teodoro Couto Ribeiro¹

¹Universidade Federal de São João del-Rei (MG), Brasil. ²Universidade Federal de Minas Gerais (MG), Brasil.

Introdução

O tema segurança do paciente (SP) vem sendo amplamente debatido no cenário internacional, com o propósito de aprimorar a qualidade da assistência prestada pelos serviços de saúde. Esse debate busca fortalecer práticas capazes de reduzir riscos, prevenir eventos adversos (EAs) e assegurar um cuidado mais seguro em diferentes contextos assistenciais. A SP envolve um conjunto de ações orientadas ao gerenciamento e à prevenção de riscos, reduzindo a probabilidade de danos evitáveis, minimizando falhas nos processos assistenciais e mitigando seus impactos quando ocorrem^1-2.

Historicamente, a maior parte das pesquisas sobre SP concentra-se no contexto hospitalar, devido à gravidade dos casos atendidos e à maior frequência de procedimentos e intervenções, fatores que tornam os EAs mais visíveis. Contudo, estudos nacionais e internacionais demonstram que EAs também ocorrem na Atenção Primária à Saúde (APS)^3-4. Evidências apontam que incidentes são relativamente comuns nesse nível assistencial, com uma mediana de dois a três registros para cada 100 consultas, dos quais cerca de 4% resultam em danos graves^5-6. Pesquisa brasileira identificou que, embora a APS atenda casos de menor complexidade, 82% dos incidentes observados acarretaram danos aos pacientes, sendo mais frequentes os erros administrativos e de comunicação⁷.

A APS, sendo o primeiro contato do usuário com o sistema de saúde, é responsável pela resolução da maioria dos problemas, promovendo longitudinalidade, vínculo e coordenação do cuidado, o que torna essencial compreender e monitorar a SP nesse nível assistencial ⁷.

Para que ações de SP sejam efetivamente incorporadas à prática profissional na APS, é necessária a construção de uma cultura sólida. A cultura de Segurança do Paciente refere-se ao conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos que orientam o compromisso institucional e profissional com práticas seguras e com a gestão de riscos⁸. Uma cultura estruturada favorece o aprendizado organizacional, substituindo abordagens punitivas por processos de análise e melhoria contínua, permitindo reconhecer e lidar com falhas sem culpabilização⁹.

Diversos estudos indicam que a cultura de SP ainda é pouco compreendida e insuficientemente avaliada na APS^2,7,9-11. Para suprir essa lacuna, instrumentos validados, como o Primary Care Safety Questionnaire (PC-Safe) e o Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPSC), possibilitam avaliar de forma sistemática e padronizada os fatores que compõem esse construto^12-13. Entretanto, observa-se escassez de estudos nacionais e internacionais que descrevam de maneira abrangente os instrumentos disponíveis para avaliar a cultura de SP na APS, bem como análises que auxiliem pesquisadores na escolha do instrumento mais adequado^14-15.

Diante dessa lacuna, justifica-se a realização desta revisão, cujo objetivo é mapear os instrumentos validados disponíveis na literatura para a avaliação da cultura de Segurança do Paciente na Atenção Primária à Saúde.

Método

Trata-se de um protocolo de revisão de escopo que será conduzido de acordo com a proposta do JBI para mapeamento das evidências científicas encontradas de uma determinada área de conhecimento¹⁶. O desenvolvimento desta revisão também estará embasado na extensão do checklist PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses), o PRISMA-ScR, adaptado para estudos de revisão de escopo¹⁷. Assim, espera-se a adequada condução da revisão de modo a garantir a sua qualidade. Este protocolo encontra-se registrado na plataforma Open Science Framework, disponível no seguinte link: https://osf.io/xypnb/.

Pergunta de revisão

Para a formulação da questão de pesquisa deste protocolo, foi utilizada a estratégia PCC: “P” apresenta a população, “C” apresenta conceito e “C” o contexto¹⁶. Assim, questiona-se: Quais são os instrumentos validados descritos na literatura científica para a avaliação da cultura de Segurança do Paciente na Atenção Primária à Saúde? Como os instrumentos validados para a avaliação da cultura de Segurança do Paciente têm sido estruturados e aplicados no contexto da Atenção Primária à Saúde?

Critérios de inclusão

Participantes

A revisão de escopo que será conduzida irá considerar os instrumentos desenvolvidos e validados para os profissionais da APS a fim avaliar a cultura organizacional com foco na Segurança do Paciente.

Conceito

Esta revisão de escopo considerará estudos que descrevam o processo de validação de instrumentos de avaliação da cultura de segurança do paciente. Para fins deste estudo, a cultura de segurança é definida como o conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos que expressam o comprometimento com a gestão da saúde e da segurança, substituindo a culpa e a punição pela oportunidade de aprender com as falhas e aprimorar a atenção à saúde⁸.

Os instrumentos serão caracterizados com base em seu número de dimensões ou fatores ou domínios, itens, sistema de pontuação ou escore e classificação da cultura de Segurança do Paciente na APS. Serão observados nos estudos os resultados analíticos que sustentem as evidências de validade e confiabilidade do instrumento. Para tanto, a classificação das evidências psicométricas e validação dos instrumentos serão pautadas nas definições da taxonomia COSMIN (Consensus-based Sandards for the selection of health Measurement Instruments) de propriedades de medida¹⁸.

Contexto

O contexto desta revisão de escopo abrangerá os serviços que prestam cuidados na APS, contemplando diferentes modelos de organização e práticas assistenciais. Não haverá restrições quanto à localização geográfica dos estudos, permitindo a inclusão de evidências provenientes de diversos países, sistemas de saúde e realidades socioeconômicas.

Esta revisão considerará estudos que explorem instrumentos validados para a avaliação da cultura de segurança do paciente no âmbito da APS, abrangendo qualquer tipo de unidade ou serviço do primeiro nível de atenção, como unidades básicas de saúde, clínicas de atenção primária, centros de saúde, consultórios e serviços comunitários. Fatores culturais, organizacionais e regionais que possam influenciar a aplicação, interpretação ou desempenho desses instrumentos também serão considerados, incluindo variações nos modelos de cuidado, nas equipes multiprofissionais, nos recursos disponíveis e nas práticas de gestão em saúde.

Tipos de fontes de evidência

Serão considerados estudos com qualquer delineamento metodológico e apresentação (artigos, dissertações, teses, editoriais, resumos de eventos científicos) que respondam ao problema de pesquisa, sendo estes nos idiomas espanhol, inglês, francês e português. Não haverá limite de tempo dos estudos. As fontes de evidência serão acessadas pelas bases de dados MEDLINE (PubMed), Biblioteca Virtual em Saúde (BVS), EMBASE, COCHRANE, CINAHL, SCOPUS e Web of Science. Além disso, se buscará a literatura cinzenta Open Access Theses and Dissertations, Biblioteca Digital Brasileira de Teses e Dissertações, Catálogo de Teses e Dissertações CAPES, e será realizada a análise das referências citadas nos estudos incluídos e excluídos que tenham mencionado algum instrumento relacionado ao conceito proposto para esta revisão.

Estratégia de pesquisa

Por meio da metodologia proposta pelo JBI, a revisão de escopo será realizada por meio de critérios de inclusão e exclusão. A pesquisa eletrônica será realizada nas bases de dados já mencionadas. A elaboração da estratégia de busca foi definida pelos revisores com auxílio de um bibliotecário para o alcance da correta utilização dos vocabulários em cada uma das bases definidas. O quadro 1 apresenta os critérios de busca completos em cada base de pesquisa, utilizando a busca avançada com descritores do DECs (Descritores em Ciências da Saúde) e do MeSH (Medical Subject Headings) na EMBASE utilizamos o EMTREE, e o CINAHL Subject Headings.E os operadores boleanos OR e AND.

Quadro 1 - Estratégia da revisão de escopo de instrumentos para avaliação da cultura de Segurança do Paciente na Atenção Primária à Saúde. Divinópolis,(MG), Brasil, 2025.

BASE	ESTRATÉGIA	REGISTROS ENCONTRADOS
BVS*	("Segurança do Paciente" OR "Patient Safety" OR "Seguridad del Paciente" OR " Securité des malades" OR "Gestão da Segurança" OR "Safety Management" OR "Administración de la Seguridad" OR "Gestion de la sécurité" OR "Cultura Organizacional" OR "Organizational Culture" OR "Cultura Organizacional" OR "Culture organisationnelle") AND ("Mecanismos de Avaliação da Assistência à Saúde" OR "Health Care Evaluation Mechanisms" OR "Mecanismos de Evaluación de la Atención de Salud" OR "Mécanismes d'évaluation des soins de santé" OR avaliação OR "Instrumento de Avaliação" OR "Instrumentos de Avaliação" OR evaluation OR assessment OR "Assessment Tool" OR "Assessment Tools") AND ("Atenção Primária à Saúde" OR "Primary Health Care" OR "Atención Primaria de Salud" OR "Soins de santé primaires") AND ( db:("IBECS" OR "LILACS" OR "BDENF" OR "PAHOIRIS" OR "RHS" OR "SMS-SP" OR "campusvirtualsp_ops" OR "colecionaSUS"))	59
MEDLINE (PubMed)	("Patient Safety" OR "Safety Management" OR "Organizational Culture") AND ("Health Care Evaluation Mechanisms" OR Evaluation OR Assessment OR "Assessment Tool" OR "Assessment Tools") AND ("Primary Health Care")	950
COCHRANE	("Patient Safety" OR "Safety Management" OR "Organizational Culture") AND ("Health Care Evaluation Mechanisms" OR Evaluation OR Assessment OR "Assessment Tool" OR "Assessment Tools") AND ("Primary Health Care")	99
CINAHL	("Patient Safety" OR "Safety Management" OR "Organizational Culture") AND ("Health Care Evaluation Mechanisms" OR Evaluation OR Assessment OR "Assessment Tool" OR "Assessment Tools") AND ("Primary Health Care")	401
SCOPUS	("Patient Safety" OR "Safety Management" OR "Organizational Culture") AND ("Health Care Evaluation Mechanisms" OR Evaluation OR Assessment OR "Assessment Tool" OR "Assessment Tools") AND ("Primary Health Care")	841
WEB OF SCIENCE	("Patient Safety" OR "Safety Management" OR "Organizational Culture") AND ("Health Care Evaluation Mechanisms" OR Evaluation OR Assessment OR "Assessment Tool" OR "Assessment Tools") AND ("Primary Health Care")	514
EMBASE	('patient safety' or 'organizational culture') and (assessment or 'assessment test' or 'assessment tool') and ('primary health care')	388
Open Access Theses and Dissertations	("Patient Safety" OR "Safety Management" OR "Organizational Culture") AND ("Health Care Evaluation Mechanisms" OR Evaluation OR Assessment OR "Assessment Tool" OR "Assessment Tools") AND ("Primary Health Care")	27
Biblioteca Digital   Brasileira de Teses   e Dissertações	("Patient Safety" OR "Safety Management" OR "Organizational Culture") AND ("Health Care Evaluation Mechanisms" OR Evaluation OR Assessment OR "Assessment Tool" OR "Assessment Tools") AND ("Primary Health Care")	28

   *Nota: Biblioteca Virtual em Saúde.Fonte: Elaborado pelos autores, 2025.

As estratégias para este estudo foram realizadas em três etapas como recomendado pelo JBI¹⁶. Inicialmente, foi realizado uma pesquisa simples nas bases de dados MEDLINE (PubMed) e BVS para identificar os principais termos de indexação e as palavras-chave utilizadas. Para tanto, utilizou-se os seguintes descritores: Segurança do Paciente, Atenção Primária à Saúde, Cultura Organizacional, Pessoal de Saúde, Gestão da Segurança e Cultura. Na segunda etapa utilizou-se os termos encontrados para uma nova busca nas seguintes bases de dados: BVS, MEDLINE (PubMed), COCHRANE, CINAHL, SCOPUS, EMBASE e Web of Science.

Para a terceira etapa, os estudos incluídos e os estudos excluídos que tenham mencionado algum instrumento de avaliação da cultura de Segurança do Paciente específico da APS (conceito proposto para esta revisão), terão suas referências analisadas manualmente e assim poderão ser incluídos pesquisas desta busca. O Google Scholar será utilizado para a busca por estudos na literatura cinzenta.

Seleção de estudos

Todos os estudos encontrados serão reportados para o software Rayyan (Qatar Computing Research Institute, Doha, Qatar)¹⁹. Por meio desse software serão excluídas as duplicações encontradas e incluídos os estudos que abordem instrumentos que avaliem a cultura de Segurança do Paciente na APS. A seleção acontecerá por meio da análise de todos os artigos por dois revisores de forma independente. As divergências encontradas serão resolvidas por um terceiro revisor.

A pré-seleção dos estudos identificados como elegíveis para a revisão de escopo, ocorrerá pela leitura do título e do resumo deles. Posteriormente, será realizada a leitura na íntegra dos estudos pré-selecionados para avaliação dos critérios de inclusão. Após a seleção de todos os estudos, o processo será registrado em um fluxograma apontando as inclusões, as exclusões e suas justificativas, seguindo o fluxograma PRISMA-ScR ¹⁷.

Extração de dados

Por meio dos estudos selecionados para revisão de escopo, os dados serão inseridos em uma planilha criada no programa Microsoft Office Excel On-line pelos pesquisadores. Serão incluídos nessa planilha dados sobre a identificação de cada estudo selecionado, como: autor, título, ano, país, idioma, tipo de estudo, objetivo, instrumento de avaliação de cultura de Segurança do Paciente (domínios, fatores, itens, pontuação), tipo de validação/confiabilidade do instrumento, participantes do estudo, bem como tamanho da amostra e o local onde foi realizado, principais resultados encontrados sobre o nível da cultura de Segurança do Paciente analisada e as devidas conclusões de cada estudo.

Para a extração de dados dos artigos incluídos será utilizado um instrumento desenvolvido pelos revisores (Quadro 2), o qual foi baseado no modelo disponível no manual JBI¹⁶. Esse processo será realizado pelos pesquisadores de forma independente, onde cada um irá mapear os dados e inseri-los na planilha.

Quadro 2 - Extração dos dados referentes aos estudos selecionados. Divinópolis, (MG), Brasil, 2025.

Título da Revisão de Escopo: Avaliação da cultura de Segurança do Paciente no cuidado Primário: protocolo de revisão de escopo. Questão de Revisão de Escopo: Quais as características dos instrumentos validados de avaliação da cultura de Segurança do Paciente na Atenção Primária à Saúde contidos na literatura científica? Como se configura um instrumento adequado para a avaliação da cultura de segurança do paciente no cuidado primário à saúde? Extração de dados do estudo Título    Autor(es)           Ano de publicação         País e idioma    Tipo de estudo  Objetivo             Instrumento de avaliação de Segurança do Paciente (domínios, fatores, itens, pontuação)        Tipo de validação/ confiabilidade do instrumento       População/amostra       Local de realização do estudo  Principais resultados encontrados sobre o nível de cultura de Segurança do Paciente            Conclusões do estudo

Análise e apresentação dos resultados

Os dados extraídos sobre as características dos instrumentos de avaliação da cultura de Segurança do Paciente na APS serão apresentados em um quadro, seguido de uma discussão narrativa dos achados a partir da análise temática e categorização por tipo de instrumento.

Contribuições dos autores

Concepção do estudo: Helen Cristiny Teodoro Couto Ribeiro; Bianca Silveira Ferreira. Coleta de dados: Bianca Silveira Ferreira; Larissa Carvalho de Castro. Análise e interpretação dos dados: Bianca Silveira Ferreira; Larissa Carvalho de Castro. Redação do manuscrito: Bianca Silveira Ferreira; Larissa Carvalho de Castro; Luciana Regina Ferreira da Mata. Revisão crítica do manuscrito: Helen Cristiny Teodoro Couto Ribeiro; Luciana Regina Ferreira da Mata. Aprovação da versão final do texto: Helen Cristiny Teodoro Couto Ribeiro; Luciana Regina Ferreira da Mata.

Conflito de interesse

Os autores declararam que não há conflito de interesse.  

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Autor Correspondente

Nome: Bianca Silveira Ferreira

E-mail: biancasferreira11@gmail.com 

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